中新網(wǎng)8月6日電(記者 張尼)化療、化療、還是化療……20多年前，剛剛回國的江澤飛面對三陰性乳腺癌患者時，除了化療這一種手段，幾乎別無他法。很多時候，只能眼睜睜看著患者生命進(jìn)入倒計時。
20多年后的今天，已經(jīng)成為中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長的他，在迎戰(zhàn)這一疾病時，不再束手無策。
從模仿到領(lǐng)跑，這位一線臨床專家見證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的蝶變。
打破“無藥可用”困境
幾年前，醫(yī)療紀(jì)錄片《人間世》中曾記錄過這樣一位患者，年輕的高校女教師不幸患上三陰性乳腺癌，為了治病她四處求醫(yī)，甚至湊錢前往美國尋求治療方案……然而，有限的醫(yī)療手段最終沒能留住這個年輕的生命。
作為國內(nèi)權(quán)威的乳腺癌治療領(lǐng)域?qū)＜遥瓭娠w接觸過不少類似患者。相比于過去的無奈，如今應(yīng)對疾病，患者和醫(yī)生都變得更加從容。
江澤飛回憶，大約20多年前，對于國內(nèi)乳腺癌患者來說，抗HER2治療幾乎沒有藥，10年前，也只有一兩個藥物可以選擇。現(xiàn)在，每一個階段的治療藥物都有很多選擇，所有可用藥物的數(shù)量已經(jīng)達(dá)到10余種。
“甚至有些醫(yī)生形容原來是‘無藥可選’，現(xiàn)在到了‘很難選擇’。”
江澤飛告訴中新健康，過去，從醫(yī)生參加國際會議聽說藥物信息到國內(nèi)患者真正使用上，可能要8到10年的時間；而現(xiàn)在，這一時間縮短到了1到2年。
除了進(jìn)口藥物，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也正成為患者治療手段的“中流砥柱”。
近年來，國內(nèi)包括吡咯替尼等在內(nèi)的一批治療藥物相關(guān)適應(yīng)癥獲批。就連人們談之色變的三陰性乳腺癌，免疫治療也有了突破。
今年6月，特瑞普利單抗注射液聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療新適應(yīng)癥，上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這也讓三陰免疫無藥可用的困境被打破。
“目前我們治療乳腺癌臨床使用的國產(chǎn)藥，占比能達(dá)到70%左右。” 江澤飛說。
工作中的江澤飛(受訪者供圖)
用得起，才是好藥
一系列政策加持下，對于國內(nèi)患者來說，藥物的可及性也大大提高。
江澤飛舉例，有一款用于治療乳腺癌的靶向藥帕妥珠單抗，在美國不少患者也不能醫(yī)保報銷，一年的治療費用高達(dá)10萬美元，而在中國，這個藥的費用已經(jīng)降到了一年6萬人民幣，并且納入醫(yī)保報銷。
這樣的價格差異造就了一個特異的現(xiàn)象。2010年前后，美國這款藥適合病人的使用率大概在60%多，十多年過去，如今美國患者的使用率還是60%多，但是中國患者的使用率已經(jīng)從過去的5%-10%上升到了現(xiàn)在的70%，合理用藥也大幅改善了患者的預(yù)后。
江蘇省人民醫(yī)院副院長殷詠梅亦有同感。她向中新健康介紹，以特瑞普利單抗作為三陰性乳腺癌獲批適應(yīng)癥為例，患者一年的治療費用大概在3萬至4萬元人民幣，而同類藥物國外的費用要100萬元人民幣。
“再好的藥物、療效再高，如果價格不可及，對于臨床應(yīng)用和落地、包括指南的制定來說都是需要考慮的因素。值得慶幸的是，國內(nèi)藥企過去這些年在藥物創(chuàng)新方面做得非常好。”殷詠梅說。
在江澤飛看來，如今的市場競爭是促使企業(yè)降價的因素之一。一方面，國內(nèi)仿制藥出現(xiàn)，帶動了很多進(jìn)口原研藥降價；另一方面，國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新藥后，也掌握了自主定價權(quán)。
“過去，很多欠發(fā)達(dá)地區(qū)的患者和那些經(jīng)濟(jì)上不夠富裕的患者，來看病的少，用得起藥的更少。現(xiàn)在很多來自偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者，只要能掛得上號，我們可以提供合理可及的治療方案了。” 江澤飛說。
資料圖：蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園全景
從模仿到領(lǐng)跑
數(shù)據(jù)顯示，2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)下新高，共有34款國產(chǎn)1類新藥獲批；2024年前五個月已經(jīng)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥20個。
江澤飛說，近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥的突破性進(jìn)展，就是從簡單的模仿、仿制，到基于某一個靶點結(jié)構(gòu)的改變。一開始只是結(jié)構(gòu)改良，使這個藥物的毒性更低、療效更好，到了現(xiàn)在，已經(jīng)開始有一些新型的藥物出現(xiàn)。
“一個趨勢是，越是新一代的藥物，比如抗體偶聯(lián)藥物、靶向HER2藥物、免疫藥物，我們自己的創(chuàng)新藥越多。”
隨之變化的，還有患者的治愈率。
“這十幾年來，我國乳腺癌患者總體的治愈率提高了大約10個百分點，從原來的70%多提高到了80%多。”
江澤飛說，數(shù)據(jù)的提升離不開國內(nèi)早期診斷普及、治療方法增多、疾病管理更合理這些關(guān)鍵因素。當(dāng)然，這一數(shù)據(jù)距離發(fā)達(dá)國家90%多的治愈率大概還有10個百分點的提升空間。
至于三陰性乳腺癌，他說，如今免疫治療的探索才剛剛開始，目前還缺乏更多的產(chǎn)品，并且現(xiàn)有產(chǎn)品也沒有納入醫(yī)保。
“希望通過基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究發(fā)現(xiàn)更多靶點、更多新藥，也希望一些好的產(chǎn)品能盡快通過行業(yè)政策的調(diào)整獲得批準(zhǔn)，同時能以更低的價格惠及患者。”