政府工作報告首提創(chuàng)新藥
創(chuàng)新藥受關(guān)注 傳遞哪些信息
7位全球頂尖醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，每人1分鐘，發(fā)表對“中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議，其中5位提到了創(chuàng)新藥。
這個場面出現(xiàn)在近日中國發(fā)展高層論壇的一場專題研討會上。因為時間還有富余，研討會主持人、國務(wù)院發(fā)展研究中心社會和文化發(fā)展研究部部長李建偉現(xiàn)場增加討論環(huán)節(jié)，邀請諾華公司、國藥集團(tuán)、阿斯利康等7家醫(yī)藥企業(yè)的首席執(zhí)行官，在1分鐘內(nèi)“談最重要的建議”。
諾華公司首席執(zhí)行官萬思瀚說“要加速創(chuàng)新藥的研發(fā)”，百時美施貴寶首席執(zhí)行官博科思呼吁“重新定義創(chuàng)新藥”，國藥集團(tuán)董事長劉敬楨建議“完善激勵創(chuàng)新藥發(fā)展的體制機(jī)制和政策”，武田制藥總裁衛(wèi)博科表示“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)才能鼓勵創(chuàng)新”……“創(chuàng)新藥”成為這組發(fā)言的高頻詞。
今年政府工作報告首次提及加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，還提到積極打造生物制造等新增長引擎、開辟生命科學(xué)新賽道等。醫(yī)藥行業(yè)普遍認(rèn)為，這是國家層面要推動中國從醫(yī)藥生產(chǎn)大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
萬思瀚在發(fā)言中特別提到了這一點，他認(rèn)為，中國政府將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重點領(lǐng)域，凸顯了該領(lǐng)域的創(chuàng)新在推動經(jīng)濟(jì)增長和社會進(jìn)步中的關(guān)鍵作用。
針對中國創(chuàng)新藥研發(fā)的增長潛力，全國政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長畢井泉提到了一組數(shù)據(jù)：2011年以來，中國批準(zhǔn)上市新藥有500多種，占到全球的14%，在研新藥項目3500多種，占到全球的33%。跨國公司購買中國企業(yè)研發(fā)項目在2022年有44起，成交額275億美元，2023年以來有70多起，成交額近400多億美元。
畢井泉強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥包括能解決未被滿足的臨床需求，屬于全球首創(chuàng)、填補(bǔ)空白的創(chuàng)新；臨床研究結(jié)果證明比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物療效更好、副作用更小的創(chuàng)新；雖然療效和安全性相當(dāng)，但能夠打破壟斷、促進(jìn)競爭、給患者更多選擇的創(chuàng)新等。
中國對創(chuàng)新藥的重視，還體現(xiàn)在很多具體的層面，畢井泉介紹，近年來，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保報銷目錄的速度大大加快，進(jìn)入醫(yī)院的障礙也在逐步排除。今年1月22日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》，對發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提出一系列先行先試的政策措施。
圍繞“完善創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境”，畢井泉的建議包括：深化創(chuàng)新藥臨床價值的認(rèn)識、加強(qiáng)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、改革創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制和醫(yī)保支付辦法、研究建立老年人基本醫(yī)療保障制度、深化公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革、進(jìn)一步完善藥品審評審批制度、切實落實知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的各項政策和加強(qiáng)創(chuàng)新藥的國際合作。
他記得，美國禮來公司的首席執(zhí)行官曾向他展示1923年北京協(xié)和醫(yī)院開出的第一張“禮來”胰島素處方；拜耳公司的阿司匹林1936年就開始在中國本土生產(chǎn)；默沙東公司在1989年把乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國。與此同時，中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療慢粒性白血病等，也為世界醫(yī)學(xué)和人類福祉作出重要貢獻(xiàn)。
“生物醫(yī)藥是造福全人類的事業(yè)。要鼓勵科學(xué)家、醫(yī)學(xué)界和生物醫(yī)藥企業(yè)之間的國際交流，促進(jìn)生產(chǎn)要素全球流動。要研究放寬醫(yī)療市場準(zhǔn)入，促進(jìn)生物醫(yī)藥國際合作。”畢井泉說。
輝瑞公司首席執(zhí)行官、董事長艾伯樂研究過《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，在與經(jīng)濟(jì)學(xué)家、清華大學(xué)社會科學(xué)學(xué)院教授李稻葵對談時，艾伯樂說，輝瑞會繼續(xù)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面加強(qiáng)與中國合作，不僅是因為中國擁有龐大的市場，同時，中國在衛(wèi)生健康領(lǐng)域推出了“強(qiáng)有力的政策”，“未來的可預(yù)測性強(qiáng)”。
艾伯樂表示，輝瑞想和中國的科研機(jī)構(gòu)、生物制藥生態(tài)系統(tǒng)塑造非常緊密的紐帶，還因為他相信，幾年之內(nèi)中國就會走到生物科技、生物創(chuàng)新方面的前沿。
在艾伯樂看來，需要創(chuàng)新藥的疾病種類，不止有癌癥、艾滋病、精神類疾病和不少“以前都沒有見過”的疾病。一些疾病的病因都還停留在假設(shè)的階段，需要大家努力找到解決方案，除了生物科技不斷發(fā)展，人工智能技術(shù)也在改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、實驗、生產(chǎn)的方式。
“以輝瑞的新冠口服類藥物為例，以前大概需要4年才能上市，因為使用人工智能技術(shù)進(jìn)行藥物分子設(shè)計，現(xiàn)在4個月就完成了測試和驗證。”艾伯樂說，“創(chuàng)新包含很多的要素，需要齊頭并進(jìn)，才能夠真正帶來成功。”
畢井泉認(rèn)為，中國具備發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的有利條件，如市場潛力巨大、勞動力資源豐富且素質(zhì)較高、臨床研究資源豐富、審評審批制度基本與國際接軌等。2017年，中國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)已成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)的成員，ICH的技術(shù)指南全部轉(zhuǎn)化為國內(nèi)的指導(dǎo)原則。
中青報·中青網(wǎng)記者 秦珍子 馬宇平 來源：中國青年報