九成藥品難覓兒童專(zhuān)用？——中國(guó)兒童用藥安全透視
國(guó)家食藥監(jiān)局日前下發(fā)通知，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類(lèi)藥，一些兒童感冒藥也因此下架。兒童用藥安全問(wèn)題再次引發(fā)全社會(huì)關(guān)注。
我國(guó)14歲以下兒童有2.2億，雖然目前我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品基本可以滿(mǎn)足治療兒童常見(jiàn)病的需要，但監(jiān)測(cè)表明，目前兒童用藥大多存在品種少、劑量“含糊不清”、用藥不當(dāng)?shù)榷喾N隱患。
3500多種化學(xué)藥品，兒童專(zhuān)用不足2%
河北唐山陳女士6歲的兒子近日因拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星。隨后，孩子手腳發(fā)抖，身上起了小紅疙瘩。送到醫(yī)院化驗(yàn)，醫(yī)生告訴陳女士，孩子因過(guò)量服用諾氟沙星導(dǎo)致藥物中毒。
諾氟沙星是一種對(duì)未成年人有很強(qiáng)副作用的抗菌藥。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)專(zhuān)家胡皓夫說(shuō)：“兒童服用后，不僅對(duì)腎臟產(chǎn)生危害，而且影響軟骨發(fā)育，小孩長(zhǎng)不高。”
本欲治病，反而中毒，這讓陳女士吃驚不小。“家里的常備藥，多是成人藥，哪里能買(mǎi)到孩子專(zhuān)用藥呢？”陳女士無(wú)奈地問(wèn)。
記者先后走訪(fǎng)了北京、河北等地多家藥店發(fā)現(xiàn)，兒童用藥存在品種少、規(guī)格少、劑型少等問(wèn)題。河北神威藥業(yè)有限公司是國(guó)內(nèi)兒童用藥銷(xiāo)量較大的企業(yè)之一。公司高級(jí)生產(chǎn)總監(jiān)劉鐵軍說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童用藥的劑型比較單一，且品種和規(guī)格較少，大部分集中在感冒、發(fā)燒、化痰止咳等病癥上。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱宗涵說(shuō)，我國(guó)14歲以下兒童約2.2億，但兒科醫(yī)生僅6.1萬(wàn)，兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用的不足60種，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。
劑量估算難壞家長(zhǎng)，用藥不當(dāng)成隱性殺手
全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)范浩信表示，由于缺少兒童藥物，長(zhǎng)期以來(lái)，兒童在治療時(shí)常被當(dāng)做“縮小版的成人”使用藥物，造成兒童服藥引發(fā)的不良反應(yīng)率接近成人的2倍。專(zhuān)家指出，在當(dāng)前兒童專(zhuān)用藥本身就短缺的情況下，兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”“服用成人藥”“憑感覺(jué)用藥”三大誤區(qū)。
河北省石家莊市婦幼保健醫(yī)院兒科主任劉彥霞說(shuō)：“兒童用藥過(guò)量的門(mén)診、急診經(jīng)常見(jiàn)，由此引發(fā)過(guò)敏癥狀比較多。”記者在部分藥店采訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，很多藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有兒童用藥劑量規(guī)定，或以“減量”標(biāo)注，或“兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥”，有的并未注明兒童的用法用量。這無(wú)疑給兒童在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)埋下隱患。
“每次孩子有病，最讓人犯難的就是藥的劑量，我們需要一邊看說(shuō)明書(shū)，一邊計(jì)算，憑感覺(jué)減量給孩子服用。”記者在北京市兒童醫(yī)院門(mén)診大廳隨機(jī)采訪(fǎng)了30多位患兒家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)，藥品劑量估算難壞了家長(zhǎng)，各種計(jì)算方式的小兒用藥劑量讓家長(zhǎng)看著直迷糊。
“兒童用藥過(guò)量的門(mén)診、急診經(jīng)常見(jiàn)。”劉彥霞說(shuō)，從門(mén)診病例分析，過(guò)敏癥狀比較多，其他的癥狀很少見(jiàn)。
除家長(zhǎng)對(duì)用藥劑量無(wú)法判斷造成兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)兒童用藥無(wú)禁忌也影響著兒童健康。
今年初，石家莊市一名6個(gè)月大的患兒因發(fā)熱、上呼吸道感染在一家社區(qū)醫(yī)院診治，其間曾用喜炎平輸液兩天，病情好轉(zhuǎn)；為鞏固治療第三天采用喜炎平、柴胡注射液混合肌注，后經(jīng)搶救無(wú)效死亡。
“喜炎平與柴胡是不能混合肌注的。”河北省衛(wèi)生廳醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量管理與控制中心副主任張淑慧認(rèn)為，在兒童用藥方面，不光是基層門(mén)診對(duì)于藥物禁忌不了解，各大醫(yī)院在抗病毒的藥物選擇上也存在問(wèn)題。