生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建成，藥物研發(fā)水平與國際接軌。
“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新已經(jīng)有了根本性的發(fā)展。”近日，百時美施貴寶副總裁、中國研發(fā)負責(zé)人朱正纓在做客人民會客廳時表示，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，“創(chuàng)新”是貫穿始終的關(guān)鍵詞，中國本土研發(fā)能力已逐步從“跟隨創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向真正的“原創(chuàng)創(chuàng)新”。
為進一步推進創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展，《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》明確提出，加大重點領(lǐng)域引進外資力度。支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，鼓勵外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項目。
“通過這些政策，我們能夠切實感受到中國政府對開發(fā)創(chuàng)新和推動合作的支持力度。”朱正纓說，“創(chuàng)新是百時美施貴寶的核心競爭力。我們致力于發(fā)揮自身的創(chuàng)新傳承和優(yōu)勢，并通過多元化的合作，充分融入到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，從而滿足更多中國患者的治療需求。”
在她看來，過去近十年，中國已逐步形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，包括創(chuàng)新藥審評審批提速、國家醫(yī)保藥品目錄每年更新讓更多創(chuàng)新藥進入醫(yī)保、全球和本土生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入和產(chǎn)出持續(xù)增加、海歸及本土科學(xué)家和專業(yè)人才隊伍不斷壯大、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在多地蓬勃發(fā)展等。
如何更好地融入中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的浪潮中？不少外資醫(yī)藥企業(yè)推出獨具特色的發(fā)展戰(zhàn)略，例如，百時美施貴寶就在2020年提出“中國2030戰(zhàn)略”。
“‘將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多患者’是‘中國2030戰(zhàn)略’的核心。”朱正纓介紹了該戰(zhàn)略的四個重點，一是要加速引入百時美施貴寶在腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管等核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥；二是在中國多層次的醫(yī)療保障體系中加速準入，讓更多患者“用得上、用得起”創(chuàng)新藥；三是積極地與多元化的合作伙伴，探索不同模式、各個階段的創(chuàng)新合作機會；四是持續(xù)打造富有競爭力和創(chuàng)新力的人才梯隊等舉措，加速這一長期戰(zhàn)略在中國的落地生根。
創(chuàng)新藥的發(fā)展關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來，關(guān)系人民健康福祉。今年7月5日召開的國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》并指出，要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
朱正纓表示，近幾年，通過突破性療法認定、附條件批準、優(yōu)先審評審批政策，以及境外已獲批新藥在特定區(qū)域的“先行先試”等，中國患者能夠更快獲益于創(chuàng)新藥物。企業(yè)正是其中的參與者、獲益者、貢獻者。
在“中國2030戰(zhàn)略”的規(guī)劃和推動下，百時美施貴寶會確保與全球同步開展創(chuàng)新藥物的III期臨床研究。而在中國未被滿足的疾病領(lǐng)域，還將逐步同步參與到全球的早期開發(fā)中。“對于與全球同步開發(fā)的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們的目標(biāo)是在3個月內(nèi)與首個遞交新藥申請的全球主要市場同步遞交。”朱正纓補充道：“對于能夠最大化患者獲益的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們將力爭更快地遞交新藥申請。”
得益于中國日益優(yōu)化的政策環(huán)境和公司團隊的高效執(zhí)行，朱正纓表示，“我們已經(jīng)在戰(zhàn)略實施的前幾年，為中國患者加速引入了一系列‘同類首創(chuàng)’或‘同類最佳’的創(chuàng)新治療選擇。”
“毫無疑問，在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的格局中，中國已成為舉足輕重的一員。”朱正纓認為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也將吸引更多引領(lǐng)創(chuàng)新、富有競爭力的行業(yè)伙伴持續(xù)加大投入，跨國企業(yè)則有望與本土藥企實現(xiàn)優(yōu)勢互補，促進良性競合、激發(fā)創(chuàng)新潛能、實現(xiàn)多方共贏，推動更多創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，甚至“走出國門”。