商洛日?qǐng)?bào)訊(于凱)近期，市食品藥品監(jiān)督管理局在我市集中開展醫(yī)用氧氣專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧違法犯罪行為，維護(hù)廣大人民群眾健康安全。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)(含分裝生產(chǎn)企業(yè))是否取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品注冊(cè)批件，分裝生產(chǎn)企業(yè)的原料(醫(yī)用氧)來源是否合法，醫(yī)用氧生產(chǎn)是否在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條件下生產(chǎn)等。著重檢查藥品經(jīng)營(yíng)許可證是否具有醫(yī)用氧的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)條件、醫(yī)用氧來源是否合法，醫(yī)用氧購進(jìn)渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)氧氣是否審核，醫(yī)用氧供應(yīng)單位是否具備合法資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否留存供貨方票據(jù)；是否建立供應(yīng)商及醫(yī)用氧產(chǎn)品質(zhì)量的檔案；是否建立醫(yī)用氧采購驗(yàn)收、使用管理制度及制度的執(zhí)行情況，購進(jìn)醫(yī)用氧氣是否做到質(zhì)量驗(yàn)收，查看醫(yī)用氧瓶體是否加貼醫(yī)用氧專用標(biāo)簽和合格證，是否購進(jìn)、使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧，經(jīng)營(yíng)和使用的是否將醫(yī)用氧納入藥品進(jìn)行管理。堅(jiān)決禁止把不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的自制氧用于臨床治療，違者一律依法查處。對(duì)于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的故意制假售假、以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的行為移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行查處，建立健全醫(yī)用氧安全保障長(zhǎng)效機(jī)制。