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解惑“疫苗門”:揭秘一支安全疫苗的冷鏈流程

2010-03-31 10:05:18

來源:《北京晚報(bào)》

  山西因注射疫苗使兒童致病、致殘事件備受各界關(guān)注。22日下午,山西省政府通報(bào)承認(rèn),涉事疫苗公司沒有經(jīng)過嚴(yán)格的招投標(biāo)程序。有媒體同時(shí)指出,該公司在貼標(biāo)簽的過程中完全是在常溫下,所以產(chǎn)生了這種高溫曝光疫苗。

  一支疫苗是怎樣運(yùn)輸存儲的?其中需要滿足什么樣的程序、條件?記者走訪了北京的疫苗生產(chǎn)廠家和醫(yī)院。

  醫(yī)用冰箱存疫苗

  3月19日9時(shí),朝陽婦幼保健院疫苗注射室,醫(yī)生在冰箱中取出一支疫苗,撕開一次性針管,針頭扎進(jìn)瓶內(nèi)抽出疫苗,針頭剛觸及幼兒的胳膊,一陣清脆的哭聲便傳來,整個(gè)注射過程不到兩分鐘。

  注射室內(nèi)擺著四臺冰箱,冰箱頂部閃著一個(gè)紅色的數(shù)字,顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層,擺放著不同種類的疫苗,靠近冰箱玻璃門的地方貼著標(biāo)明疫苗種類的紙片,乙肝、水痘……整齊地?cái)[放在紙片后面。

  “如果停電,就把疫苗放進(jìn)冷藏包,先在包的底層放上冰排,保證里面溫度在6℃左右。如果停電時(shí)間長的話,就再找大醫(yī)院的冰箱儲存。”醫(yī)生說。

  據(jù)介紹,疾控中心為疫苗的發(fā)放建立起了“冷鏈”機(jī)制,疫苗運(yùn)輸車將疫苗運(yùn)往各個(gè)接種點(diǎn),隨后疫苗會很快被轉(zhuǎn)移到醫(yī)用冰箱中儲存,并對疫苗進(jìn)行記錄,每一支疫苗的去向,都會被嚴(yán)密“跟蹤”。“只要疫苗是從國家正規(guī)途徑進(jìn)來的,保證是冷鏈運(yùn)輸,中間的存儲、接種技術(shù)不發(fā)生問題,是很少會出現(xiàn)不良反應(yīng)的。”

  冷鏈?這究竟是一個(gè)什么樣的流程?這得從疫苗的誕生開始追溯。

  過兩道體檢穿三件特制外衣

  位于海淀區(qū)的北京科興生物制品有限公司的封閉操作間中,經(jīng)過3次注射用水與高壓蒸氣的反復(fù)沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后,小瓶子排著隊(duì)進(jìn)入灌裝車間,一身白色隔離服的工作人員一動(dòng)不動(dòng)地坐在流水線前,透過防護(hù)鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過程必須在潔凈車間進(jìn)行,他們的動(dòng)作很輕,極少走動(dòng),避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后,疫苗就被與外界隔離了。

  流水線將灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車間,七個(gè)攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對疫苗進(jìn)行拍照對比,確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質(zhì)以及裝入藥量的準(zhǔn)確度,并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的標(biāo)簽,10瓶疫苗連同一張帶有詳細(xì)信息的說明書被裝進(jìn)一個(gè)包裝盒。“每一個(gè)包裝盒上還印有一個(gè)電子監(jiān)管碼,這就是疫苗的身份證號了。盒中的疫苗是什么時(shí)候生產(chǎn)的,之后又被發(fā)往什么地方了,通過這個(gè)號碼就可以很快追溯。”

  北京市科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部劉沛誠介紹,在接下來的兩三周時(shí)間里,疫苗還要經(jīng)過兩道考核關(guān):生產(chǎn)廠家和中國藥品生物制品檢定所會隨機(jī)抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的疫苗再進(jìn)行嚴(yán)格的“體檢”,達(dá)到國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)后,中國藥品生物制品檢定所才會給每一批疫苗頒發(fā)一個(gè)合格證書,這個(gè)時(shí)候的疫苗才被允許投入使用。

  分裝不再是封閉空間,工作人員開始給疫苗披上“外衣”,他們迅速地將5個(gè)包裝盒放進(jìn)冷藏包中,4個(gè)冷藏包一組放入一個(gè)避光的銀箔箱,最后銀箔箱再被放入一個(gè)高密度泡沫箱中。在封箱前,四塊巴掌大的藍(lán)色塑料盒被塞進(jìn)了泡沫箱,上下各兩塊。“冷藏包起到隔熱的作用,銀箔箱會避光,泡沫箱則會起到防潮的作用。”劉沛誠說,藍(lán)色的小盒子叫冰排,里面裝了一種特殊的液體,當(dāng)在運(yùn)輸或者儲存中遇到制冷設(shè)備停止工作時(shí),冰排就會在箱子中自行制冷,“在常溫下,冰排可以自行制冷24小時(shí)左右。”

  封裝完畢泡沫箱被推進(jìn)冷庫中,疫苗從進(jìn)入分裝流水線直至被推進(jìn)冷庫,在常溫下停留大約10分鐘。

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