商洛日報訊(李秀玲 雷亞軍)今年以來，市食品藥品監(jiān)管局進一步強化措施，加大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強監(jiān)測人員培訓(xùn)，不斷提升不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量，并認真分析和評價，確保了藥械質(zhì)量安全。

　　健全完善監(jiān)測機構(gòu)。聯(lián)合市衛(wèi)生局下發(fā)文件，成立不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作職責(zé)，夯實工作責(zé)任，對藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)設(shè)置和人員配備、培訓(xùn)、考核等提出明確要求。在各縣區(qū)建立了不良反應(yīng)監(jiān)測點，構(gòu)建市、縣、鎮(zhèn)、村四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，鎮(zhèn)以上監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%，村級達80%以上，及時準(zhǔn)確上報藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。

　　加強監(jiān)測人員培訓(xùn)。先后多次舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)班，重點加強對各縣區(qū)局監(jiān)測人員、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，增強其對不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認識，提高工作主動性和積極性，不斷提高監(jiān)測上報能力和工作水平。

　　突出監(jiān)測工作重點。要求做好基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，針對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號，引導(dǎo)臨床合理用藥；做好中藥注射劑等高風(fēng)險品種的監(jiān)測工作，避免重大藥品安全事件的發(fā)生；做好藥物濫用監(jiān)測工作，防止流弊事件發(fā)生。

　　定期開展評估反饋。通過不良反應(yīng)監(jiān)測簡報等形式對各單位的報表質(zhì)量進行及時反饋，并定期對各報送單位的工作情況進行通報，增強報送單位和工作人員的責(zé)任意識。

　　強化督查和指導(dǎo)。采用不定期現(xiàn)場檢查等形式，對監(jiān)測上報工作開展情況進行抽查；并結(jié)合市局正在開展的中心工作開展專項督查，進一步強化工作落實。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作列入年度目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容，全力預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。

　　目前，全市共上報藥品不良反應(yīng)病例報告850例，醫(yī)療器械不良事件報告154例，上報數(shù)量和質(zhì)量較往年同期有大幅提升，在指導(dǎo)臨床合理用藥、確保群眾用藥(械)安全方面發(fā)揮了積極作用。