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市藥監(jiān)局四項(xiàng)措施加強(qiáng)"三統(tǒng)一"藥品配送監(jiān)管工作

市藥監(jiān)局四項(xiàng)措施加強(qiáng)"三統(tǒng)一"藥品配送監(jiān)管工作

2012-02-07 15:04:54

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  市食品藥品監(jiān)管局立足本職,加強(qiáng)配送企業(yè)監(jiān)管,全力促進(jìn)配送實(shí)施,努力做好"四抓",全市藥品"三統(tǒng)一"配送工作取得喜人成績。截至目前,藥品"三統(tǒng)一"配送已覆蓋159個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、8個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和1795個村衛(wèi)生室,累計(jì)配送藥品價(jià)值10673.58萬元,讓利群眾1400余萬元,配送總金額位居全省第二位。

  抓機(jī)制,提升統(tǒng)一配送效能。引導(dǎo)支持藥品配送企業(yè)資源優(yōu)化整合。鼓勵具有藥品配送資格的企業(yè)通過兼并、重組、有效整合本市藥品批發(fā)企業(yè),延伸配送鏈,提高覆蓋面,形成專業(yè)化的藥品配送服務(wù)體系,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。截止目前,我市的丹鳳藥司已與西安華遠(yuǎn)醫(yī)藥集團(tuán)合作、香菊醫(yī)藥公司與國藥控股合作。

  抓管理,提高統(tǒng)一配送效果。加強(qiáng)配送行為監(jiān)管,建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案,實(shí)行配送企業(yè)周報(bào)約談制度,規(guī)范配送使用行為;對配送企業(yè)實(shí)行信用等級管理和綜合考評并在全市通報(bào);及時受理"三統(tǒng)一"藥品配送投訴,積極應(yīng)對突發(fā)事件,確保基層用藥及時安全有效。強(qiáng)化配送到位監(jiān)管,加強(qiáng)配送信息溝通,定時報(bào)送配送情況報(bào)表,及時掌握配送情況,及時協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的問題。

  抓質(zhì)量,確保基本藥物安全可靠。對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人(法人)、質(zhì)量授權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn),嚴(yán)格要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn);明確企業(yè)是藥品安全質(zhì)量第一責(zé)任人,建立和實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度,完善質(zhì)量管理體系;加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查;啟動藥械實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程動態(tài)實(shí)時監(jiān)控企業(yè)經(jīng)營行為;加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)。去年完成基本藥物抽驗(yàn)366批次,不合格批次2批次,及時予以追溯、召回,消除安全隱患,檢驗(yàn)合格率達(dá)99.5%;組織藥品市場專項(xiàng)整治,查辦各類違法案件689件,有力地維護(hù)市場秩序。

  抓監(jiān)測,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。要求基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、處理制度,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制;強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識宣傳和指導(dǎo),實(shí)行ADR網(wǎng)絡(luò)上報(bào),目前已上報(bào)ADR報(bào)告781例。

  由于藥品"三統(tǒng)一"工作仍處于摸索階段,在實(shí)際運(yùn)行過程中還存在如基本藥物目錄品種與群眾的用藥習(xí)慣還存在一定差異,醫(yī)生的積極性還沒有完全發(fā)揮,有關(guān)政策制度操作性不強(qiáng)等,都制約著工作的深入開展,但藥品"三統(tǒng)一"工作是為民利、惠民生的大事,勢在必行,不進(jìn)則退,隨著國家一些新政策的出臺,這些問題會逐步得到解決,人民群眾將更好的享受到實(shí)施藥品"三統(tǒng)一"工作帶來的實(shí)惠。(楊濤  李富強(qiáng))

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