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中新健康丨國家中醫(yī)藥管理局:2026年底完成210項中醫(yī)藥標準制定

2024-07-31 10:33:21

來源:中國新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)7月31日電 據(jù)國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站消息,國家中醫(yī)藥管理局31日印發(fā)《中醫(yī)藥標準化行動計劃(2024—2026年)》(以下簡稱《通知》)的通知,《通知》指出,到2026年底,適應中醫(yī)藥高質量發(fā)展需要、結構合理的標準體系基本建立,中醫(yī)藥標準體系不斷優(yōu)化和完善,完成180項中醫(yī)藥國內標準和30項中醫(yī)藥國際標準制定。

  優(yōu)化中醫(yī)藥標準體系總體布局

  建立健全中醫(yī)藥標準體系。動態(tài)研究分析中醫(yī)藥標準需求和標準化工作發(fā)展趨勢,合理界定各層級、各領域標準的制定范圍,建立健全協(xié)調統(tǒng)一、系統(tǒng)配套、規(guī)模適度的中醫(yī)藥標準體系,提高中醫(yī)藥標準供給效率,加快中醫(yī)藥標準更新速度,不斷提升中醫(yī)藥標準質量。

  強化中醫(yī)藥國家標準和行業(yè)標準。提高基礎通用、與強制性國家標準配套、對行業(yè)起引領作用的國家標準以及中醫(yī)藥行業(yè)的產品、技術、服務和管理標準的數(shù)量和質量,滿足中醫(yī)藥發(fā)展需求,提高中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準的通用性和覆蓋面。

  鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥區(qū)域標準和地方標準。圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設、長三角一體化發(fā)展、黃河流域生態(tài)保護和高質量發(fā)展等國家區(qū)域重大戰(zhàn)略實施,推進區(qū)域標準化工作探索與創(chuàng)新,共商聯(lián)合制定標準、實施標準。鼓勵推進中醫(yī)藥地方標準體系建設,提高滿足地方自然條件、風俗習慣等特殊技術要求的地方標準供給質量和水平。

  有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標準。充分發(fā)揮中醫(yī)藥領域市場主體標準化活力,引導中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質量標準,滿足技術創(chuàng)新和市場的需求。強化行業(yè)自律和社會監(jiān)督,充分發(fā)揮對中醫(yī)藥團體標準的引導和監(jiān)督作用。

  加強重點領域中醫(yī)藥標準供給

  建立健全中醫(yī)藥健康服務標準。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢病種,制修訂一批中醫(yī)、中西醫(yī)結合預防、治療、康復指南。研究建立中醫(yī)醫(yī)療技術命名標準體系,發(fā)布一批中醫(yī)醫(yī)療技術操作規(guī)范。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群的中醫(yī)健康管理規(guī)范,完善不同人群的治未病指南、食養(yǎng)藥膳指南等。完善少數(shù)民族醫(yī)藥標準體系,加快推進少數(shù)民族醫(yī)藥病證分類與代碼、名詞術語等標準的制定。探索制定遠程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范,建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構監(jiān)督評價標準體系。制定中藥藥事服務規(guī)范,完善中藥飲片調劑、煎煮規(guī)范,建立中藥臨床應用標準體系。

  完善中藥質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展標準。健全中藥全產業(yè)鏈標準體系建設,推進中藥材種子種苗、種植養(yǎng)殖、倉儲、物流、初加工規(guī)范以及中藥飲片炮制規(guī)范的制定。綜合考慮中藥材道地性、生長年份、炮制工藝等方面因素,研究制定中藥材等級標準,推動優(yōu)質優(yōu)價。建立中醫(yī)理論指導下,以患者為中心,以臨床價值為導向,涵蓋安全性評價、臨床療效評價、生產標準規(guī)范性評價等多維度的中成藥綜合評價體系和標準。

  加快推動中醫(yī)藥信息標準的制修訂。健全中醫(yī)藥信息標準體系,加強中醫(yī)藥信息基礎標準、管理標準和技術標準研究與制修訂,大力推動大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術與中醫(yī)藥深度融合應用相關標準的制修訂,推進中醫(yī)藥數(shù)據(jù)獲取、處理、儲存、交換、共享、管理、應用、安全等關鍵技術標準研制,多形式開展信息標準應用落地見效。

  加快中醫(yī)藥智能化裝備標準制定。研制中醫(yī)特色診斷、治療、治未病智能化裝備標準,開展中藥材生產、中藥飲片炮制、中成藥制造等器械裝備的核心技術、工藝以及應用的標準研制。推進中醫(yī)藥器械裝備共性標準等可度量技術規(guī)范體系建設,促進中醫(yī)器械裝備規(guī)范安全使用標準制定。

  推動中醫(yī)藥標準與科技創(chuàng)新互動發(fā)展

  深化中醫(yī)藥標準化理論、方法、技術研究。夯實中醫(yī)藥標準科研基礎,利用科技創(chuàng)新助推標準水平提升,推進中醫(yī)藥標準化方法、原理創(chuàng)新,開展中醫(yī)藥標準全生命周期的共性技術研究,圍繞中醫(yī)標準制定的關鍵技術環(huán)節(jié),形成系列共性關鍵技術通則,顯著提升共性關鍵技術標準數(shù)量。

  推動中醫(yī)藥標準數(shù)字化。積極推進中醫(yī)藥標準數(shù)字化研究,加快中醫(yī)藥標準與人工智能等新型科學技術的互動發(fā)展,推動中醫(yī)藥標準化工作向數(shù)字化轉型,探索發(fā)展機器可讀標準,建立中醫(yī)藥標準數(shù)據(jù)庫,開展標準數(shù)字化試點,不斷提升中醫(yī)藥標準數(shù)字化程度。

  推進中醫(yī)藥標準國際化

  深化標準化國際交流合作。落實標準國際化躍升工程的有關要求,積極踐行開放包容、共同合作的國際標準化理念,發(fā)展互利共贏的標準化合作伙伴關系。充分發(fā)揮我國承擔ISO/TC249秘書處工作優(yōu)勢,加強同國際標準化組織(ISO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織的交流與合作。鼓勵國內企事業(yè)單位加強中醫(yī)藥國際技術交流中的標準合作,積極參與國際標準組織、行業(yè)性國際組織和各類國際性專業(yè)標準組織活動,貢獻中國智慧。

  推動中國中醫(yī)藥標準的國際應用。建立政府引導、行業(yè)參與、產學研聯(lián)動的中醫(yī)藥國際標準化工作機制,積極參與共建“一帶一路”標準應用示范項目建設,以中醫(yī)藥標準“走出去”帶動中醫(yī)藥產品、技術、服務“走出去”。強化中醫(yī)藥標準外文版的編譯。

  推動國內國際標準相互促進轉化。加大中醫(yī)藥國際標準動態(tài)跟蹤、評估力度,發(fā)展和推動滿足國際應用需求的中國標準轉化為國際標準,積極采納引用培育適合我國國情的國際標準。開展中醫(yī)藥國內國際標準一致性評價。

  深化中醫(yī)藥標準化改革創(chuàng)新

  推進中醫(yī)藥標準化運行機制創(chuàng)新。推進中醫(yī)藥標準分級分類管理,加強標準全周期管理,持續(xù)優(yōu)化標準化工作程序,建立健全標準復審管理機制,完善標準制修訂信息平臺,全面提升中醫(yī)藥標準制修訂管理水平。建立與農業(yè)農村部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門的協(xié)調溝通機制,協(xié)同推進中醫(yī)藥標準化工作,探索行業(yè)融合發(fā)展標準制定的新路徑。調動行業(yè)積極性,對已發(fā)布的中醫(yī)藥標準,作為主要起草人專業(yè)技術資格的評審依據(jù)。鼓勵將中醫(yī)藥標準納入各級獎項評選范圍。

  創(chuàng)新中醫(yī)藥團體標準管理模式。規(guī)范、引導、監(jiān)督中醫(yī)藥團體標準有序發(fā)展,搭建中醫(yī)藥團體標準管理平臺,鼓勵社會團體公開團體標準信息,減少團體標準交叉重復。組織對團體標準開展評價,遴選具有創(chuàng)新性、先進性和國際性的團體標準進行轉化。建立以團體自律和主管部門必要規(guī)范為主要形式的團體標準監(jiān)督機制。

  打造中醫(yī)藥標準化智庫。建立450人左右的中醫(yī)藥標準咨詢專家?guī)欤瑢嵭袆討B(tài)管理,根據(jù)標準化工作需求不斷優(yōu)化完善,充分發(fā)揮專家在中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略和重大決策、落實標準化改革、推進標準制修訂與實施等方面的重要咨詢和指導作用。

  強化中醫(yī)藥標準實施與評估。公開共享中醫(yī)藥標準信息,通過標準數(shù)字化、新媒體等途徑開展標準解讀宣貫。推動將中醫(yī)藥標準制修訂及推廣應用情況納入各級各類考核評審指標。建立中醫(yī)藥標準實施信息反饋渠道,常態(tài)化開展重點標準的實施情況統(tǒng)計分析。構建中醫(yī)藥標準評估工作體系和技術體系,開展標準質量和標準實施情況評估。鼓勵并接受社會各界對中醫(yī)藥標準制定活動、技術委員會工作和標準審評工作的監(jiān)督。

  夯實中醫(yī)藥標準化發(fā)展基礎

  加強全國中醫(yī)藥標準化技術委員會管理。加強對全國中醫(yī)藥標準化技術委員會的指導,建立協(xié)調溝通機制,強化各專業(yè)領域標準的銜接。全國中醫(yī)藥標準化技術委員會要圍繞考核評估指標統(tǒng)籌謀劃各項工作,提升標準制修訂質量,加大標準宣貫實施力度,充分發(fā)揮技術委員會的技術支撐作用。

  加強中醫(yī)藥標準研究、推廣機構建設。遴選若干中醫(yī)藥標準化重點培育機構,開展全局性、戰(zhàn)略性、綜合性的標準化理論和基礎研究,推動跨學科、跨專業(yè)、跨領域的應用實踐。鼓勵建立省級標準化研究平臺。充分發(fā)揮中醫(yī)藥標準研究推廣基地在標準發(fā)布前測試、標準發(fā)布后宣傳推廣的作用。

  實施中醫(yī)藥標準化人才培育計劃。積極推動中醫(yī)藥標準化人才列入中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程,建立分類分梯度多層次人才培養(yǎng)模式,開展不同層次的標準化人才培訓,培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標準化管理、科研、應用、教育人才以及國際標準化人才,培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標準化領軍人才、骨干人才。鼓勵中醫(yī)藥標準化人才參與科學技術進步獎、標準創(chuàng)新貢獻獎等相關評選表彰。鼓勵有關高校開展“專業(yè)+標準化教育”的融合教育,將標準化內容納入培養(yǎng)全過程。

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